FcRn(neonatal Fc receptor），即新生儿Fc受体，它与IgG Fc片段的亲和力会影响治疗性抗体在血清中的稳定性及药代动力学参数。然而IgG与FcRn的结合呈现出快结合快解离的作用特点，传统的ELISA方法难以检测[1]。随着生物膜干涉技术(biolayer interferomeory, BLI)、表面等离子共振等非标记实时检测分子间的相互作用技术的出现，使研究人员能够实时检测分子间的相互作用而不受解离速度快的影响，使测定IgG-FcRn亲和力成为可能[2]。
最近，中国食品药品检定研究院（中检院）的科学家们建立了基于BLI技术检测治疗性IgG抗体与FcRn亲和力的检测方法，该方法可用于单抗及抗体偶联药物与FcRn亲和力的评价。该成果发表于中国新药杂志2016年第25卷第16期。
该实验使用了Acrobiosystems的生物素标记的FcRn (FCM-H8286)蛋白产品，将其偶联于SA传感器上，制备成FcRn结合传感器，用于检测IgG-FcRn亲和力，得到了理想的实验效果（见下图）。
Trastuzumab-FcRn亲和力检测：在125~16000nmol/L浓度范围内1:2系列稀释Trastuzumab，采用BLI方法检测，扣减背景后的结合曲线堆栈图见图A，Steady state analysis拟合曲线图见图B，拟合曲线R2=0.98。
ACROBiosystems一直致力于肿瘤免疫治疗领域，专注于高质量重组蛋白的开发生产，为助力治疗性单克隆抗体药物研发，ACROBiosystems开发生产了一系列经HPLC、ELISA和SPR质检的高纯度高活性Fc受体蛋白，包括FcRn、 Fc gamma RIIIA(CD16a)、Fc gamma RIIIB(CD16b)、Fc gamma RIIA(CD32a)、Fc gamma RIIB(CD32b)、Fc gamma RI(CD64)和CD23等。
其中，生物素标记的Fc受体蛋白采用自主研发的蛋白标记技术，严格的质量控制，确保了生物素标记蛋白的高活性、高灵敏度及最小批间差。
产品列表：
Molecule Catalog No. Product Description FcRn / FCGRT B2M FCM-H5286 Human FcRn / FCGRT B2M Heterodimer Protein FCM-H8286 Human FcRn / FCGRT B2M, ultra sensitivity (primary amine labeling) FCM-H82W4 Human FcRn / FCGRT B2M, Avi Tag (Avitag™) FCM-M52W2 Mouse FcRn / FCGRT B2M Heterodimer Protein FCM-M82W6 Mouse FcRn / FCGRT B2M, Avi Tag (Avitag™) FCM-R5287 Rat FcRn / FCGRT B2M Heterodimer Protein FCM-R82W7 Rat FcRn / FCGRT B2M, Avi Tag (Avitag™) FCM-C5284 Cynomolgus FcRn / FCGRT B2M Heterodimer Protein FCM-C82W5 Cynomolgus FcRn / FCGRT B2M, Avi Tag (Avitag™) FCM-P5280 Porcine FcRn / FCGRT B2M Heterodimer Protein Fc gamma RIIIA / CD16a CD8-H52H4 Human FCGR3A / CD16a (V158) Protein CDA-H5220 Human FCGR3A / CD16a (F158) Protein CDA-H82E8 Human Fc gamma RIIIA / CD16a (F158), Avi Tag (Avitag™) CDA-H82E9 Human Fc gamma RIIIA / CD16a (V158), Avi Tag (Avitag™) CDA-M52H8 Mouse FCGR3A / CD16a Protein Fc gamma RIIIB / CD16b CDB-H5222 Human Fc gamma RIIIB / CD16b Protein CDB-H82E1 Human Fc gamma RIIIB / CD16b, Avi Tag (Avitag™) Fc gamma RIIA / CD32a CD1-H5223 Human FcGR2A / CD32a (H131) Protein CDA-H5221 Human Fc gamma RIIA / CD32a (R131) Protein CDA-H82E6 Human Fc gamma RIIA / CD32a (H131), Avi Tag (Avitag™) CDA-H82E7 Human Fc gamma RIIA / CD32a (R131), Avi Tag (Avitag™) Fc gamma RIIB / CD32b CDB-H5228 Human Fc gamma RIIB / CD32b Protein CDB-H82E0 Human Fc gamma RIIB / CD32b, Avi Tag (Avitag™) CDB-M52H7 Mouse Fc gamma RIIB / CD32b Protein CDB-M82E8 Mouse Fc gamma RIIB / CD32b, Avi Tag (Avitag™) Fc gamma RI / CD64 FCA-H52H2 Human Fc gamma RI / CD64 Protein FCA-H82E2 Human Fc gamma RI / CD64, Avi Tag (Avitag™) CD4-M5227 Mouse Fc gamma RI / CD64 Protein CD4-M52E8 Mouse Fc gamma RI / CD64, Avi Tag (Avitag™) CD23 CD3-H5249 Human CD23 / Fc epsilon RII Protein
参考文献：
[1] SHIELDS, RL, NAMENUK AK, HONG K, et al. High resolution mapping of the binding site on human IgG1 for Fc gamma RI, Fc gamma RII, Fc gamma RIII, and FcRn and design of IgG1 variants with improved binding to the Fc gamma R [J]. J Biol Chem, 2001, 276(9): 6591-6604.
[2] Zhang Feng, Wu Gang, Yu Chuan-fei, et al. Detection of affinity between therapeutic monoclonal antibodies and neonatal Fc receptor using biolayer interferometry[J].Chinese Journal of New Drugs, 2016, 25(16): 1861-1867.
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